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2019-05-20 07:04:03
发布于2018年4月12日中午12点
2018年4月12日中午12点更新

美国华盛顿特区 - 美国监管机构4月11日星期三批准了第一台使用人工智能检测眼损伤的设备,允许普通医生在不解释任何数据或图像的情况下诊断病情。

这种名为IDx-DR的装置可以诊断糖尿病视网膜病变,这是三千多万最常见的视力丧失原因。

FDA称,其软件使用人工智能算法分析眼睛的图像,用视网膜照相机Topcon NW400拍摄。

“医生将患者视网膜的数字图像上传到安装了IDx-DR软件的云服务器,”该机构在一份声明中表示。

答案回来了,患者的眼睛问题“超过轻度”,他们应该寻求专科医生的治疗,或者糖尿病视网膜病变是阴性,患者可以在一年内重新筛查。

“IDx-DR是第一个授权进行营销的设备,提供筛选决定,无需临床医生也能解释图像或结果,这使得它可能通常不会参与眼保健的医疗保健提供者使用,” FDA。

该装置有效性的临床试验 - 基于来自900名患者的图像 - 发现它可以正确地识别87%以上的轻度糖尿病视网膜病变,以及90%的时间没有超过轻度糖尿病视网膜病变的患者。

对于有激光治疗,手术或眼睛注射史的人,不推荐使用该装置; 视力下降,视力模糊,漂浮物; 或某些视网膜疾病。

美国食品和药物管理局说,它也不推荐用于孕妇,因为糖尿病视网膜病变可以非常迅速地进展,并且“IDx-DR不是为了评估快速进展性糖尿病视网膜病变”。

FDA设备和放射健康中心的眼科,耳鼻喉设备部门负责人Malvina Eydelman表示,该设备可以帮助数百万糖尿病患者,其中约一半人每年都看不到他们的眼科医生。

“今天的决定允许营销一种可用于初级保健医生办公室的新型人工智能技术,”她说。 - Rappler.com

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