滑燕
2019-05-20 17:07:08
2017年11月30日下午9:45发布
2017年12月11日下午6:50更新

不安全。 2016年4月4日,一名男孩在Marikina市的一所小学接受登革夏登革热疫苗时作出反应。文件照片由Ben Nabong / Rappler提供

不安全。 2016年4月4日,一名男孩在Marikina市的一所小学接受登革夏登革热疫苗时作出反应。文件照片由Ben Nabong / Rappler提供

菲律宾马尼拉(第二次更新) - 卫生部(DOH)宣布将把这种世界上第一种登革热疫苗带到菲律宾的那一刻,卫生专家提出了警报。

他们认为,2016年4月以学校为基础的免疫计划还为时过早,因为仅仅在菲律宾批准销售赛诺菲巴斯德的邓卡西亚疫苗后仅仅4个月。

在过去一年中,由于其P3.5亿美元的预算以及所谓的采购过程异常,疫苗的安全性和有效性,成本效益等问题已经出现。

11月29日星期三,当赛诺菲时,免疫计划遭受了重大打击。

对6年临床数据的新分析显示,接种疫苗但之前未感染该病毒的人可能会经历“更多严重疾病病例”。

菲律宾在国家首都地区(NCR),中央吕宋岛和卡拉巴松(Calabarzon)为9岁的公立学校学生实施校本登革热免疫计划已有一年多的时间了。

一些健康专家希望采取法律行动,因为数千名年轻的菲律宾人现在面临严重登革热的风险。

卫生部长弗朗西斯科杜克三世表示,他们的技术援助办公室正在与独立医学专家会面,以确定采取赛诺菲咨询后的正确行动方案。 他补充说,儿童的安全是“至高无上的”。

他已经了该计划。

回顾一下邓瓦夏的事件 - 从2015年菲律宾市场的商业销售批准到赛诺菲2017年关于疫苗安全性的警告:

201411月9日 - Presidenit Benigno Aquino III在菲律宾驻华大使馆与赛诺菲亚洲区高级副总裁Jean-Luc Lowinski会面。

20151月21日 - 赛诺菲提交了从食品药品管理局(FDA)获得生产注册证书的初步要求。

20152月和5月 - 赛诺菲完成了对FDA的要求。

20155月15日 - 赛诺菲邀请当时的DOH主席Janette Garin访问他们在法国里昂的登革热疫苗设施。 加林当时正在欧洲向专家寻求当地吕宋岛另一种疾病的帮助。

2015 12月1日 - 阿基诺 在法国巴黎 接待

201512月10日 - 加林向预算和管理部(DBM)提交了一项建议,即从卫生设施改进计划中分配预算,用于采购300万剂登革热疫苗。

201512月11日 - Mariano Baquilod博士提交了根据国家登革热预防和控制计划采购登革热疫苗的理由。

201512月22日 - 菲律宾世界上第一种登革热登革热疫苗的 。 FDA发布疫苗证书产品注册。

201512月23日 - 当时DBM首席执行官Florencio Abad通过杂项人员福利基金(MPBF)和养老金酬金基金的储蓄发布了一份关于资助各种项目的备忘录,以便在2015年12月31日之前支付。

通过MPBF资助的项目包括NCR,Central Luzon和Calabarzon的登革热疫苗接种计划,价值为P3,556,155,900。

201512月28日 - DBM要求增强免疫计划为Dengvaxia准备采购文件。

201512月29日 - DBM向DOH发布特殊分配释放令,用于登革热疫苗接种计划。

20161月的第一周 - 法林告诉菲律宾儿童医疗中心(PCMC)执行主任Julius Lecciones关于实施登革热疫苗接种计划的计划。 PCMC将签署采购文件,而不是DOH。

20161月5日 - 加林当时的总统贝尼尼奥·阿基诺三世批准了在NCR,中央吕宋和卡拉巴松的1,077,623名9岁公立学校学生接种登革热疫苗。

高达P3.5亿美元将来自罪孽税收,以资助免疫购买。

20161月7日 - 处方集执行委员会(FEC)开会讨论登卡夏的安全性,有效性和成本效益。

20161月21日 - PCMC向Dengvaxia的经销商Zuellig Pharma提交了登革热疫苗的采购订单,但未提供FEC的建议。

20161月25日 - FEC召开第二次登革热疫苗会议。

20162月1日 - FEC DOH在一定条件下免除登革夏登革热疫苗一年。 建议分阶段实施和分阶段采购。

20162月2日 - DOH向PCMC颁发基金可用证书。

20162月3日 - 加林颁发了邓卡夏的豁免证明。

20162月11日 - 邓卡夏的剂量菲律宾。

20162月19日 - PCMC与DOH疾病预防控制局就登革热疫苗接种计划的实施达成协议的备忘录已经完成并经过公证。

20163月8日 - 总共有36亿转移到PCMC的基金购买登革热疫苗。

20163月15日 - 大约200,000个多剂量小瓶的登革热疫苗被送到热带医学研究所的仓库。

20163月28日 - 加林在新闻发布会上表示,登革热疫苗已经过广泛的临床试验,经国际专家审查,并获得了世界卫生组织(WHO)的批准。

据报道疫苗不安全,临床试验的4名参与者因接种疫苗而死亡。

20164月4日 - 卫生部在NCR,中央吕宋和卡拉巴松为100多万9岁的公立学校学生了以学校为基础的登革热疫苗接种计划。

但健康专家质疑大规模疫苗接种计划的“匆忙”实施,认为它可能对菲律宾人构成风险,因为当时仍在进行有关其安全性的研究。

20164月11日 - 一名患有先天性心脏病的11岁男孩在3月31日接种登革热疫苗后死亡.DOH 邓瓦夏应该归咎于他的死亡。

20164月18日 - 世卫组织对人群中发病率至少为50%的人群进行登革夏治疗。

不建议9岁以下儿童使用该疫苗,并且应每隔6个月给予3次剂量的疫苗。

20167月18日 - Paulyn Ubial博士现任总裁Rodrigo Duterte的DOH主席。 她签署了一项决议,建议推迟该计划,称该疫苗未被证实是安全的。

20167月29日 - 发布了关于登革热疫苗的第一份 。 它说各国应该考虑引入登革热疫苗“仅在地理环境(国家或国家以下),流行病学数据表明疾病负担很重。” 它也不建议对9岁以下的儿童使用疫苗。

20169月28日 - 但两个月之后,Ubial颁发了Dengvaxia的豁免证书,因此尽管她早先对某些问题进行了抨击,但仍然可以使用它。

201610月5日 - 奎松第四区代表安吉丽娜·谭(Angelina Tan)提交了要求对DOH针对登革热疫苗的学校免疫计划进行调查。 Tan是众议院健康委员会主席。

卫生部官员在全体会议审议2017年预算时告诉立法者,他们计划到中米沙鄢群岛。

201610月17日 - Nueva Ecija第一区代表Estrellita Suansing提交了要求调查从赛诺菲购买登瓦夏的P3.5亿合同以及疫苗的安全性和有效性。

201611月21日 - 众议院卫生委员会举行了关于登革热免疫计划的第一次听证会,但在立法者质疑为什么没有邀请加林发言之后,它就被 。

虽然她不在听证会的资源人员名单上,但是前卫生局局长仍然在场告诉卫生委员会她应该从本周出发到圣诞节。 由于听证会被取消,加林说她愿意飞回去参加下一次听证会。

201612月6日 - 众议院卫生委员会 。 负责评估邓瓦夏的DOH登革热专家组成员Anthony Leachon博士表示,他们已于7月份建议暂时停止这项计划。 他说这是如此,卫生部可以正确验证两名据称因接种疫苗而死亡的报道。

Tan表示,众议院卫生委员会已向良好的政府和公共问责小组建议,应该“在疫苗接种之前进行适当的社会准备和预防/筛查测试”。

参议院蓝带小组还探讨了在阿基诺政府期间购买屈膝夏的P3.5亿美元。 参议员理查德戈登批评卫生工作者接种登革热疫苗 。

20172月21日 - 众议院健康和公共责任委员会对登革热疫苗接种计划举行联合听证会。

此次听证会以东方明多罗第一区代表Doy Leachon的特权演讲为基础,他质疑为什么该计划的P3.5亿预算仍由预算部门发布特别分配发布令,即使这些资金未包括在2015年和2016年国家预算。

立法者还质疑为什么卫生部分别为一种疫苗分配了P3.5亿,而2015年和2016年的预算分别为P3.3亿和P3.9亿。

Leachon是Anthony Leachon博士的兄弟,他也是菲律宾健康保险公司的独立董事。

20177月26日 - 加林再次众议院小组。 立法者问她,为什么卫生部要求豁免处方集执行委员会(FEC)采购登革热疫苗。 加林说,需要豁免是因为FEC在未决申请中存在积压。

前阿基诺内阁官员也否认登革热免疫计划是在2016年民意调查中启动的。

201710月24日 - 美国食品和药物管理局对Sanofi和药房Watsons非法宣传和宣传Dengvaxia进行了处罚,违反了2009年“食品药品法”和第65号行政命令。两家公司都被罚款,每人罚款P5,000。

201711月7日 - 健康助理部长Lyndon Lee Suy表示,尽管有关于免疫计划的争议,但在没有完成所有3次剂量的情况下疫苗接种过程在是 。 “如果你不完成3剂,会有更多的问题,”他说。

201711月29日 - 赛诺菲针对自己的疫苗发出警告。 对6年临床数据进行的新分析表明,当从未感染过登革热的人服用时,登法夏可能导致“更多的严重疾病病例”。

201711月30日 - 健康倡导者再次对DOH的登革热免疫计划表示愤慨。 Anthony Leachon博士表示,接种疫苗的菲律宾儿童现在必须忍受接种严重登革热的可能性

201712月1日 - 杜克登革热疫苗接种计划,并表示卫生部将在未来5年内密切监测所有接种疫苗的儿童的健康状况。

201712月11日 - 参议院蓝带委员会和健康与人口统计小组,以及finace重新开始对登革热疫苗争议的调查。 - Rappler.com